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关于举办2019年第二期药物临床试验质量管理规范培训会的通知
     2019-11-28 9:28:53  发布  点击 5540  
各有关单位:
    为了更好地贯彻落实国家对药物临床试验的规范要求,适应新挑战,提高药物临床试验技术水平及药物临床试验管理质量和伦理审查水平,加强药物临床试验机构的建设,规范新药临床研究,我会定于2019年12月7日在武威举办第二期药物临床试验质量管理规范培训会。现将有关事宜通知如下:
    一、培训对象
    (一)药物临床试验机构负责人和管理人员。
    (二)药物临床试验机构各专业负责人和临床研究人员。
    (三)药物临床试验机构伦理委员会委员。
    二、培训内容
    (一)GCP总体原则及各方职责
    (二)Ⅱ、Ⅲ期临床试验的技术规范要点
    (三)临床试验专业组及项目检查要求
    (四)药物临床试验的安全性(不良事件的记录与报告)
    (五)临床研究项目伦理审查流程和审查要点介绍
    (六)考核
    三、培训时间
    2019年12月7日上午7:30-8:30由各临床试验机构联系人负责报到,12月7日8:30-17:30培训。
    四、培训地点
    甘肃省武威肿瘤医院门诊七楼会议室。
    五、其他事项
    (一)培训由各临床试验机构办公室联系人负责统计本单位培训人员人数后统一报名;个人参加培训的可独立报名。
    (二)参会人员每人需缴纳培训费240元(含资料费等),食宿、交通费用自理;
     参会人员请尽量以电汇方式提前缴纳培训费(户名:甘肃省药学学会,账号:931903858710577,开户行:招商银行兰州城南支行)。汇款单附言中注明“GCP(甘肃省武威肿瘤医院)培训班+姓名+工作单位”。电汇方式如果不能添加附言,请发电子邮件至1042830693@qq.com告知汇款人详细情况,以便确认款项归属,并将开票信息发送至1042830693@qq.com。会前缴纳培训费的人员,可在报到时领取发票,发票统一为“ 增值税普通发票”。
    (三)培训结束后经考试合格,参加培训的人员可获得培训证书;
    (四)请参加培训的单位于11月30日之前将统计好的报名回执(见附件)电子版发送至邮箱:1042830693@qq.com
    联 系 人:刘富强  0931-5103970 13519665037
              宋  莹  0931-5103970 1818965577
 
 
 
 
附件:2019年第二期药物临床试验质量管理规范培训会报名回执
 
 
 
甘肃省药学学会
2019年11月25日
 
 
 
 
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