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全省药品数据可靠性专题培训班在兰顺利举办
     2018-11-21 14:03:39  发布  点击 105  
    10月31至11月2日,甘肃省食品药品监督管理局、中国医药教育协会、甘肃省药学学会药品生产质量受权人专业委员会联合,在兰州成功举办药品数据可靠性专题培训班”。此次培训班结合国家食品药品监督管理局年初发布的《药品数据管理规范》(征求意见稿)针对我省药品生产企业在药品生产全过程中可能产生的数据可靠性问题进行了专题培训,旨帮助药品产企业正确理解、全面药品生产过程中数据风险。
    省药监局药品生监管处相关负责人参加开班仪式,针对当前药品生产监管的形势、数据可靠性在药品生产中的重要性以如何按规范做好数据可靠性等方面进行了详细的阐述,并要求全体参会学员真听讲,积极参与课间讨论,争通过此次培训,使药品生产企业及GMP检查员对数据可靠性关注度有较大的提高。
    授课老师从《药品数据管理规范》解读、数据可靠性常见案例、内部审计—数据可靠性控制的有效性三个方面向学员进行了全面讲解,并应用在日常检查中发现的缺陷条款实例与学员们开展现场讨论,同时结合我省药品生产企业实际,现场答疑解惑,培训达到预期的效果
    此次培训会议的顺利举办,既拉开了我省生产企业及监管部门对药品数据的管理规范,也为全省企业对数据管理下一步更好的开展打下了良好的基础。
    省内14个市州食药监局药品生产监管科科长、部分药品GMP检查员,全省药品生产企业及医疗机构中从事药品生产、质量、物料管理的相关人员共计300余人参加了培训。

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